本书主要内容提示
《药品质量监督抽验管理规定》实施手册 第2册:全面解读与实操指南
《药品质量监督抽验管理规定》实施手册 第2册是一本针对我国药品质量监督抽验工作的专业指导书籍,本书由我国药品监督管理局组织编写,旨在为各级药品监督管理部门、药品生产企业和医疗机构提供一套全面、实用的药品质量监督抽验管理规范。
作者:我国药品监督管理局
出版社:中国医药科技出版社
出版时间:2020年6月
《药品质量监督抽验管理规定》实施手册 第2册是一本系统介绍药品质量监督抽验管理规定的专业书籍,本书共分为九章,详细阐述了药品质量监督抽验的目的、范围、程序、方法、结果处理以及法律责任等内容。
本书的主要内容包括:
第一章:药品质量监督抽验概述
介绍了药品质量监督抽验的定义、目的、意义以及相关法律法规。
第二章:药品质量监督抽验的组织与实施
阐述了药品质量监督抽验的组织机构、职责分工、实施程序以及相关要求。
第三章:药品质量监督抽验的范围与内容
明确了药品质量监督抽验的范围、内容以及抽样方法。
第四章:药品质量监督抽验的方法与技能
详细介绍了药品质量监督抽验的各种方法,如感官检查、理化检验、微生物检验等。
第五章:药品质量监督抽验的结果处理
阐述了药品质量监督抽验结果的处理原则、程序以及相关法律法规。
第六章:药品质量监督抽验的法律责任
明确了药品质量监督抽验中的法律责任,包括行政责任、刑事责任等。
第七章:药品质量监督抽验案例分析
通过实际案例分析,帮助读者更好地理解和掌握药品质量监督抽验的实操技能。
第八章:药品质量监督抽验信息化管理
介绍了药品质量监督抽验信息化管理的概念、方法以及应用。
第九章:药品质量监督抽验发展趋势
分析了我国药品质量监督抽验的发展趋势,为读者提供了有益的参考。
本书共九章,涵盖了药品质量监督抽验的各个方面,通过系统学习本书,读者可以全面了解药品质量监督抽验的管理规定,提高药品质量监督抽验的实操能力,为我国药品安全监管工作做出贡献。
《药品质量监督抽验管理规定》实施手册 第2册是一本实用性强的专业书籍,对于从事药品质量监督抽验工作的相关人员来说,具有重要的指导意义。