《欧洲药典第三版补充2000:药学标准的里程碑与最新进展解析》
《欧洲药典第三版补充2000》(European Pharmacopoeia Third Edition Supplement 2000)是一本由欧洲药典委员会(Pharmacopoeia Commission of the European Communities,简称Ph. Eur.)编纂的药学标准书籍,该书作为欧洲药典的重要组成部分,对于确保药品质量和安全性具有举足轻重的地位。
书籍信息:
作者:欧洲药典委员会(Pharmacopoeia Commission of the European Communities)
出版社:欧洲药典委员会
出版时间:2000年
介绍:
《欧洲药典第三版补充2000》是在欧洲药典第三版的基础上,针对2000年之前新增或修订的药品标准进行补充的文献,该书收录了欧洲药典在2000年之前发布的新药典补充内容,涵盖了药品的质量标准、检验方法、包装和标签等方面的规定。
大纲:
1、引言
2、药品质量标准
2.1 药品纯度与杂质检查
2.2 药物含量测定
2.3 药品稳定性与有效期
3、检验方法
3.1 理化检验方法
3.2 微生物检验方法
3.3 毒理学检验方法
4、包装与标签
4.1 包装材料要求
4.2 标签要求
5、附录
5.1 检验方法的具体操作步骤
5.2 常用试剂与溶液的配制方法
《欧洲药典第三版补充2000》在药学领域的地位不可忽视,以下是该书的部分内容概述:
第一章:引言
本章简要介绍了欧洲药典的编制背景、目的和适用范围,以及《欧洲药典第三版补充2000》的编制过程。
第二章:药品质量标准
本章详细阐述了药品质量标准的相关内容,包括药品纯度、杂质检查、药物含量测定、药品稳定性与有效期等。
第三章:检验方法
本章介绍了药品检验的常用方法,包括理化检验、微生物检验和毒理学检验等,书中详细描述了各种检验方法的具体操作步骤,为药品检验工作提供了技术支持。
第四章:包装与标签
本章重点介绍了药品包装材料的要求和标签的规定,以确保药品在运输、储存和使用过程中的安全。
第五章:附录
本章提供了检验方法的具体操作步骤和常用试剂与溶液的配制方法,方便读者在实际工作中参考。
《欧洲药典第三版补充2000》作为一本药学标准书籍,对于确保药品质量和安全性具有重要意义,该书详细介绍了药品质量标准、检验方法和包装标签等方面的内容,为药学工作者提供了宝贵的参考资料,在我国,该书的出版和应用也促进了药品质量的提升和医药事业的发展。